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启明医疗:瓣膜首次登陆欧洲 全球临床试验启动

发布时间:2016-09-16

据伦敦和杭州2016年9月14日电 /美通社/消息, 2016年9月13日,由杭州启明医疗器械有限公司(下称:启明医疗)自主研发并拥有独立知识产权的 Venus P 经导管肺动脉瓣膜在英国伦敦成功植入一名欧洲患者体内,这标志着启明医疗 Venus P 经导管肺动脉瓣膜欧盟认证临床研究项目的正式开展,同时也开启了国产经导管肺动脉瓣膜进入欧美发达国家市场的征程。

      启明医疗于今年年初入驻万轮科技园,是一家专业致力于心脏瓣膜疾病微创治疗领域的医疗器械企业,居国内领先地位,是第三届全国创新创业大赛生物医药组全国总冠军。企业拥有:


1

2个全球第一

全球第一款预装介入瓣膜系统

全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统

2

4个中国第一

第一个开始并完成中国CFDA注册临床研究

第一个获得CFDA创新通道支持的心血管器械

第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械

第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业

​3

拥有145个国内外专利,80%的PCT专利延伸

中国55个

美国21个

欧洲26个

加拿大26个

日本16个


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